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强生阿斯利康接连受挫 欧美专家重审腺病毒疫苗

第一财经 2021-04-15 19:44:53

编辑:钱童心    责编:刘佳

美国周二暂停了强生疫苗的接种,这是继阿斯利康之后又一种被报告可能引起血栓风险的腺病毒载体疫苗,引发了业内对该技术路线疫苗的全面审查。

周三,美国疾控中心的免疫咨询委员会(ACIP)就接种强生新冠疫苗后发现的6起女性血栓事件召开紧急会议,美国周二暂停了强生疫苗的接种,这是继阿斯利康之后又一种被报告可能引起血栓风险的腺病毒载体疫苗,引发了业内对该技术路线疫苗的全面审查。

不过周三的会议并没有对何时重启强生疫苗作出决定,专家表示,他们需要更多时间来消化数据,以便在未来一周内再次召开会议并作出进一步的决策。截至4月12日,美国共注射了680万剂强生疫苗。

在ACIP专家会议上,强生企业全球首席医学官Aran Maree博士对接种了该企业新冠疫苗的6名女性发生的罕见血栓事件进行了详细的回顾,其中包括一名死亡的病例,大多数病例发生在接受第一剂疫苗接种后的两周之内。

值得关注的是,6名接种强生疫苗发生血栓的女性均为50岁以下,年龄在18岁至48岁的育龄。根据此前德国卫生部门的报告,接种阿斯利康疫苗的人群中报告了29例颅内静脉系统血栓形成(CVST)的病例,均为年龄20岁至59岁的女性。

不过,Maree博士透露,强生疫苗接种后的6例血栓女性患者中,没有一位女性在接种疫苗期间服用避孕药。此前有专家推测血栓可能与女性服用避孕药物有关联。有数据称,每1万名女性中,就有4名女性因口服避孕药而导致血栓形成。

阿斯利康和强生的疫苗均基于腺病毒的载体技术,在这种技术路线中,腺病毒被用作载体,运送至人体细胞,并发出指令以制造新冠病毒表面的蛋白,从而启动人体的免疫系统产生抵抗真实病毒的抗体。

科学家正在努力寻找可能说明血栓的潜在机制。 美国FDA官员在周二的发布会上表示,疫苗引起罕见的免疫反应,这可能与腺病毒载体有关,但这仍只是一种假说。

FDA生物学评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)表示:“尽管阿斯利康和强生的疫苗来自同一类通用的病毒载体,具有非常类似的效应,但是现在还无法确定这是所有腺病毒载体疫苗共同的问题,”

“检查血栓的发生与腺病毒之间是否存在某些共同的联系是一种合理的推测,这是一条研究和调查的路径。”纽约威尔康奈尔医学院微生物学和免疫学教授约翰·摩尔表示,“但这并不意味着已经证明了两者的联系。”

FDA和美国疾控中心正在与欧洲的卫生官员正在密切合作,以确定与阿斯利康和强生疫苗相关的综合症是否相同。FDA还将进一步分析包括强生的埃博拉疫苗在内的腺病毒载体疫苗的临床试验数据,以寻找关于疫苗和免疫反应之间关联的线索。

目前欧洲药品管理局和世卫组织都表示,疫苗接种的收益仍然大幅超过风险。在欧洲,科学家也在探索多种假设,包括更广泛地研究新冠病毒本身对血栓的影响方式。

荷兰的一个研究小组计划进行实验室研究,将特定类型的细胞和组织暴露于新冠疫苗中并监测其反应,他们还将探讨减少疫苗剂量对降低风险是否有效。

一位疫苗专家对第一财经记者表示:“过去的腺病毒载体疫苗都没有像现在这么大规模地在人群中接种,血栓这种罕见的事件只有在目前阿斯利康或者强生这样的新冠疫苗大规模接种计划中才会发生。”

针对何时恢复强生疫苗的接种计划,ACIP委员会在经过三个小时的讨论后,仍然分歧严重。该委员会成员格蕾丝·李(Grace Lee)博士认为,暂停该疫苗的接种会向公众发送错误信息。“这就等于承认了疫苗的问题,我认为不是最合理的决定。”李表示。

缅因州疾控中心主任Nirav Shah博士也认为,委员会投票推迟的决定“等同于做出决定”。他表示:“强生疫苗作为美国主要的候选接种疫苗,可能会令疫苗接种计划放缓,并使得脆弱人群置于风险中。”

美国医学会的桑德拉·弗雷霍夫(Sandra Fryhofer)则认同暂停疫苗的接种。她认为,在目前保证有足够的Moderna和辉瑞疫苗供应的情况下,暂停强生疫苗接种是更为安全的一种做法。

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